深圳市中核海得威生物科技有限公司

药品注册岗

职位诱惑：绩效奖金岗前培训岗位晋升餐补扁平管理

薪酬福利：六险二金

发布时间：2025年6月12日

点击人次：645

职位描述

岗位职责：

1.根据药物研发进度，制订药品注册申报计划，并推进注册申报工作按照计划执行；

2.根据法规和指南等要求对药物的药学研究咨询提供法规支持；

3.负责中英文药学申报资料的撰写、审核及差距化分析等工作，确保其符合药品注册申报

国家或地区药政当局的法规要求（主要为美国、中国、澳洲等法规市场）;

4.完成各项注册申报递交，协调审评期间的内外部沟通，推进药品注册批准；

5.及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；

6.完成上级交办的其它工作。

岗位要求：

1.学历：硕士研究生及以上学历；

2.专业：药学、生物化学等相关专业，具有相关领域的知识储备;

3.熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;

5.具有良好的沟通协调能力和团队协作能力；

6.具有责任心和敬业精神，学习能力和执行力强，遵纪守法，廉洁从业。

投递说明：

简历投递-资格审查-测试-体检-录用

其他描述：

中央企业，带薪假期、免费班车、健康体检、餐补（每月1760元）、每年两次团建活动、公租房（符合条件人员）

单位简介

深圳市中核海得威生物科技有限公司（以下简称“公司”）隶属中国核工业集团有限公司，是集团二类成员单位（央企），核技术应用产业重要成员单位，中国同辐股份有限公司（01763.HK）控股子公司。公司作为全球呼气诊断领域领先企业，一直致力于技术创新与科研突破。是中国呼气检测技术领域拥有完整独立自主知识产权，集研发、生产和经营为一体的高新技术企业及国家专精特新“小巨人”企业。公司依托中核集团核技术应用产业平台——中国同辐股份有限公司的资源与优势，融汇原子能科技的创新成果，一直专注于呼气检测技术的应用与创新。公司专业生产、经营呼气试验药品及系列检测仪器，适用于诊断受试者胃幽门螺杆菌感染。主要产品包括尿素[13C]胶囊呼气试验药盒、尿素[14C]呼气试验药盒、14C--幽门螺杆菌测试仪系列、13C--呼气试验测试仪系列、呼气氢测试仪等。

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