湖南世耀医疗科技有限公司

QC质检员

职位诱惑：包吃包住带薪年假岗前培训岗位晋升节日礼物

薪酬福利：五险一金

发布时间：2026年3月24日

点击人次：632

职位描述

岗位职责：

1. 负责公司质量管理体系运行改进的推进和实施；

2. 负责公司质量管理体系文件的修订和培训，包括质量管理本系法规的宣贯和执行监督；

3. 负责识别标准和法规的新要求并转化为质量管理体系的内容；督促各职能部门按照质量管理体系的要求开展相应的工作；

4. 负责跟进研发项目，促进设计开发过程的合规性并对输出文档进行审核，并根据新项目情况，补充编写对应的质量体系文件；

5. 负责产品上市后合规性的落实，收集整理上市后信息进行分析，根据相关信息持续改进；

6. 配合监督管理部门和第三方审核机构的各项审核工作以及对审核过程中发现的不符合项整改及落实；

7. 负责无菌产品、及洁净间、纯化水相关检验工作；

8. 领导交办的其他事项；

岗位要求：

1. 生物、化学、医学、药学、等相关专业；

2. 医疗器械行业从事质量管理体系建立等方面的工作经验，有无菌产品质量体系经验者优先；熟悉国家医疗器械相关法规，熟悉YY0033-2000 、ISO13485等医疗器械行业质量管理体系要求;

3. 良好的沟通协作能力，工作细致，严谨，条理性强，较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件的编制；

4. 有ISO 13485内审员证书，无菌检验员证书优先；

投递说明：

初试——复试——体检

单位简介

北京中科盛康科技股份有限公司全资子公司湖南世耀医疗科技有限公司成立于2020年，由平江县政府招商引资进入，已在天岳新区购买土地自行建设标准厂房和员工公寓(占地面积70亩，总建筑面积90000平方米);注册地位于湖南省岳阳市平江县天岳新区创新创业园一期1#栋，法定代表人为江乐阳。是一家从事骨科、血液净化、消化内镜等医疗器械产品研发、生产和销售为一体的现代工程技术和临床医学相结合的国家高新技术企业，经营范围包括医疗用品及器械批发；塑料零件、塑胶产品、日用塑料制品的制造；机械零部件加工；金属制品、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；生活清洗、消毒服务；医疗器械的清洗包装、灭菌和管理；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、日用品的销售；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的研发；医疗器械技术开发；医疗器械技术咨询、交流服务；医疗器械技术转让服务；贸易代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动

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